Scientific Affairs Manager (all genders) 100%
Borer Chemie AG —Zuchwil, SO
- 100%
- Management-Erfahrung
- Englisch
- Projektmanagement

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Scientific Affairs Manager (all genders) 100%

Borer Chemie AG
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Details zur Stelle

Festanstellung | 100%

Leistungen

Reka-Checks oder Reka-Geld

Qualifikationen

Management-Erfahrung
Englisch
Klinische Erfahrung
Projektmanagement
Reinigung
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Chemie, Prozess, Wirkung – alles aus einer Hand

Die Borer Chemie AG ist ein weltweit tätiges Schweizer Familienunternehmen mit Sitz im Espace Mittelland. Seit über 60 Jahren stehen wir für höchste Kompetenz in der anspruchsvollen Reinigung und Desinfektion von Oberflächen, Instrumenten und Komponenten. Unsere Produkte sind überall dort im Einsatz, wo präzise Sauberkeit entscheidend ist: in Spitälern, der Life-Sciences-Industrie, der Medizintechnik und in anspruchsvollen Industrieanwendungen. Als Arbeitgeberin bieten wir kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum. Wer bei uns arbeitet, leistet mit seinem Fachwissen einen Beitrag zu etwas, das zählt.

Für unseren Bereich Regulatory Affairs, Quality Management and Scientific Affairs suchen wir eine motivierte, interessierte, selbständig arbeitende und kooperative Persönlichkeit als

Scientific Affairs Manager (all genders)•100%

per sofort oder nach Vereinbarung • Festanstellung • Borer Chemie AG, Zuchwil

Ihr Wirkungsfeld

In dieser Funktion sind Sie direkt dem Team Leader Regulatory Affairs unterstellt und übernehmen folgende Hauptaufgaben:

Erarbeitung und Aktualisierung der Evidenzbasis für Produktideen und Auslobungen/Claims für Produktentwicklung, Marketing und Sales (SOTA)
Durchführung und Aktualisierung der klinischen und biologischen Bewertung von Medizinprodukten gemäß MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDR (EU 2017/745) und EN ISO 13485
Durchführung und Aktualisierung der Post Market Surveillance inkl. Trend Reporting (PMS-Plan, PSUR, PMS Reports) gemäss MDR (EU 2017/745)
Durchführung strukturierter Literaturrecherchen entsprechend wissenschaftlicher Reporting-Standards (z.B. PRISMA) und Bewertung der Evidenzbasis für regulatorische Zwecke
Unterstützung bei der Bewertung von externen Gutachten hinsichtlich Wirksamkeit oder Produktperformance
Bedarfsermittlung und Koordination externer klinischer Studien und Tests (PMCF, Wirksamkeit, Verfahren)
Veröffentlichung von Fachbeiträgen sowie aktive Mitwirkung in Fachverbänden (Ausschüsse, Normenvereinigungen)

Ihr Profil

Naturwissenschaftliches oder technisches Grundstudium (Chemie oder Biologie)
Erfahrung mit dem Qualitätsmanagementsystem (IMS)
Regulatorisches und chemisches Fachwissen der Normen ISO 9001 und ISO 13485 sowie mit Medizinprodukten
Erfahrung mit klinischen Bewertungen, Literaturrecherchen und Evidenzbewertungen
Erfahrung im Projektmanagement (Planung, Steuerung und Umsetzung von Projekten)
Kenntnisse im Stakeholdermanagement
Schreiben von wissenschaftlichen und regulatorischen Berichten, Submissionen und Publikationen
Erfahrung im Dokumenten- und Prozessmanagement (Lenkung, Versionierung, IMS-Administration, 4-Augen-Prinzip)
verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B2)

Ihre Vorteile

Eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen
Flexible Arbeitszeiten
Verschiedene Teamevents
Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen
Beteiligung an Fitness-Abo
Vergünstigung Reka-Checks
Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte
Ladestation für E-Fahrzeuge

Fragen zur Stelle

Für fachliche Fragen steht Ihnen Herr Dr. Hendrik Demuth, Director RQS, per Mail an [email protected] gerne zur Verfügung.

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