CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und produzieren wir mit über 1'600 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.
Für unser QA Compliance Team suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Manager Deviation & QMS Deployment (70%) - (m/w/d) (befristet bis 31.05.2027)
In dieser befristeten Funktion übernimmst du die fachliche Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagement und trägst aktiv zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Quality Management Systems (QMS) bei. Gemeinsam mit lokalen und globalen Stakeholdern stellst du sicher, dass Qualitätsprozesse harmonisiert, regulatorische Anforderungen eingehalten und nachhaltige Verbesserungen umgesetzt werden.
Kompetenzen und Verantwortlichkeiten
Du übernimmst die fachliche Verantwortung für das lokale Deviation Management System und fungierst als Local Process Champion für den Standort Bern.
Du entwickelst Prozesse, SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Deviation Management kontinuierlich weiter und stellst deren regulatorische Konformität sicher.
Du unterstützt das Change- und Complaint-Management sowie weitere globale QMS-Prozesse in enger Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Quality-Funktionen.
Du koordinierst und begleitest komplexe Abweichungen, unterstützt bei Root-Cause-Analysen und förderst die Anwendung geeigneter Investigation-Methoden.
Du leitest oder unterstützt Verbesserungsprojekte zur Harmonisierung und Optimierung von Qualitätsprozessen und Qualitätsstandards.
Du bereitest Audits und Behördeninspektionen vor, präsentierst deine Verantwortungsbereiche gegenüber internen und externen Auditoren und unterstützt bei der Bearbeitung von Auditbeobachtungen.
Du erstellst KPI- und Trending-Auswertungen, leitest Verbesserungsmassnahmen ab und präsentierst relevante Qualitätskennzahlen gegenüber Stakeholdern.
Du führst Schulungen und Requalifizierungen im Verantwortungsbereich durch und unterstützt Mitarbeitende bei der Anwendung der QMS-Prozesse.
Qualifikationen und Berufserfahrung
Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Quality Assurance, Compliance oder Quality Management Systems.
Erfahrung im Deviation Management sowie ein gutes Verständnis von Investigationen und Root-Cause-Analysen sind von Vorteil.
Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs sowie in der Durchführung von Schulungen und Requalifizierungen.
Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln.
Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Siehst du dich in dieser Position? Dann nehmen wir als Bewerbung gerne deinen Lebenslauf, deine Arbeitszeugnisse und deine Diplome entgegen.
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.
