Für ein international tätiges Unternehmen aus der Pharma- und Biotech-Industrie suchen wir Verstärkung im Quality-Bereich. Das Unternehmen steht für höchste Qualitätsstandards, innovative Produktionsprozesse und ein stark reguliertes GMP-Umfeld. Am modernen Produktionsstandort wird im Bereich steriler Arzneimittel gearbeitet – mit direktem Einfluss auf Patientensicherheit und Produktqualität.
Aufgaben
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Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) im Produktionsumfeld
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Unterstützung der verantwortlichen Fachbereiche im Deviation-Prozess
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Präsenz auf dem Shopfloor zur Sicherstellung der Qualitätsstandards
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Beobachtung von Produktionsabläufen sowie Feedback an Operatoren
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Review und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten im Abfüllbereich
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Mitarbeit bei der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
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Unterstützung bei Schulungen und Anleitung von Mitarbeitenden in der Produktion
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Enge Abstimmung mit Produktion, QA und weiteren Schnittstellen
Anforderungsprofil
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Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biotechnologie, Medizin, Lebensmittelwissenschaften oder vergleichbar
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Erste bis mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (idealerweise aseptische Produktion oder QA)
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Know-how im Umgang mit Deviations und Qualitätsprozessen
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Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
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Sehr gute Deutschkenntnisse (zwingend für Dokumentation & Schulungen)
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Gute Englischkenntnisse für Berichte und Spezifikationen
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Starke Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten im Produktionsumfeld
Angebot
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Einstieg in ein hochreguliertes und zukunftssicheres Pharmaumfeld
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Verantwortungsvolle Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Produktqualität
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Strukturierte Einarbeitung mit umfassendem Trainingsprogramm
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Zusammenarbeit in einem erfahrenen und eingespielten QA-Team
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Spannende Einblicke in aseptische Produktionsprozesse
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Attraktive Rahmenbedingungen und langfristige Perspektiven
#LI-Hybrid
