CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.
Für unser Quality Control Technical Services (QCTS) Team suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Senior Scientist Qualitätskontrolle – Mikrobiologie (100%) (m/w/d)
In dieser vielseitigen Expertenrolle unterstützt du unsere Quality-Control-Labore bei wissenschaftlichen und technischen Fragestellungen im Bereich Mikrobiologie. Du planst und leitest Studien, begleitest die Einführung neuer mikrobiologischer Methoden und arbeitest eng mit den Routine-Laboren zusammen. Dabei kombinierst du Laborarbeit, wissenschaftliche Projektarbeit und fachliche Beratung in einem GMP-regulierten Umfeld und trägst aktiv zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätskontrolle bei.
Kompetenzen und Verantwortlichkeiten
- Fachliche Unterstützung der Quality-Control-Labore als mikrobiologische/r Fachexpertin/Fachexperte bei wissenschaftlichen und technischen Fragestellungen.
- Eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation mikrobiologischer Studien und Untersuchungen.
- Planung, Einführung, Verifizierung und Lifecycle-Management mikrobiologischer Prüfmethoden, beispielsweise im Bereich Sterilitätsprüfung, Bioburden, mikrobiologische Identifizierung oder Desinfektionsmittelstudien.
- Unterstützung von Laboruntersuchungen, regulatorischen Fragestellungen sowie Audits und Inspektionen als mikrobiologische/r Fachexpertin/Fachexperte.
- Erstellung, Überprüfung und Weiterentwicklung von SOPs, Prüfmethoden und GMP-relevanter Dokumentation.
- Leitung oder Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten inklusive Planung von Zeit, Ressourcen und Kosten.
- Enge Zusammenarbeit mit den Routine-QC-Laboren bei der Einführung neuer Methoden, Technologien und wissenschaftlicher Konzepte.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie geltender Vorgaben zu GMP und Datenintegrität.
- Fachliche Unterstützung und Wissensvermittlung innerhalb der Quality-Control-Organisation.
Qualifikationen und Berufserfahrung
- Bachelor- oder Masterabschluss in Mikrobiologie, Biologie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Qualitätskontroll- oder Pharmaumfeld.
- Fundierte praktische Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfmethoden, insbesondere Sterilitätsprüfungen, Bioburden-Bestimmungen, mikrobiologischer Identifizierung oder vergleichbaren Verfahren.
- Erfahrung in der Einführung, Optimierung oder Weiterentwicklung mikrobiologischer Methoden.
- Erfahrung in der Planung und Durchführung wissenschaftlicher Studien oder Laborprojekte.
- Ausgeprägte wissenschaftliche und analytische Problemlösungskompetenz sowie Freude daran, komplexe Fragestellungen gemeinsam mit verschiedenen Fachbereichen zu lösen.
- Erfahrung in der fachlichen Unterstützung oder Begleitung von Kolleginnen und Kollegen ist von Vorteil.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Über diese Position
- Als Teil unseres QCTS-Teams unterstützt du verschiedene Quality-Control-Labore am Standort Bern und arbeitest eng mit Expertinnen und Experten aus den Bereichen Mikrobiologie, Biochemie und Chemie zusammen.
- Die Position bietet dir die Möglichkeit, dein wissenschaftliches Fachwissen kontinuierlich auszubauen und dein Portfolio langfristig über verschiedene analytische Fachgebiete hinweg zu erweitern.
Siehst du dich in dieser Position? Dann nehmen wir als Bewerbung gerne deinen Lebenslauf, deine Arbeitszeugnisse und deine Diplome/Zertifizierungen entgegen.
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.
