Nous recherchons pour l’un de nos clients, une société active dans le secteur pharmaceutique/biotech, un(e) Specialist QC Compliance.
Vos responsabilités
Rattaché(e) au département Quality Control, vous serez en charge de soutenir et garantir la conformité des activités QC selon les exigences GMP, réglementaires et les procédures internes.
À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :
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Gérer et suivre les déviations, investigations, CAPA, change controls et revues périodiques liées aux activités QC
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Apporter votre expertise compliance auprès des équipes QC
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Participer au maintien et à l’amélioration des processus de Data Integrity
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Réaliser ou supporter les revues périodiques des équipements QC et systèmes informatisés associés
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Contribuer aux activités de qualification/validation des équipements et logiciels QC
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Participer à la gestion des échantillons QC, au suivi des équipements, ainsi qu’aux activités de release des matériaux
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Rédiger, revoir et maintenir les SOPs, instructions de travail et documents qualité
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Participer à la préparation des inspections, audits internes et audits corporate
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Assurer une veille réglementaire et pharmacopée en lien avec les activités QC
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Promouvoir une culture qualité proactive et orientée amélioration continue
Votre profil
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Formation supérieure en biotechnologie, pharmacie, chimie ou domaine équivalent
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Minimum 5 ans d’expérience en environnement GMP pharmaceutique, biotech ou chimique
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Expérience confirmée en Quality Control, idéalement entre 3 et 5 ans
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Très bonne maîtrise des systèmes qualité : déviations, CAPA, change controls, investigations
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Expérience en qualification de logiciels/équipements de laboratoire
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Bonnes compétences en troubleshooting, analyse de causes racines et investigations GMP
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Esprit rigoureux, proactif et orienté collaboration
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Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et fortement réglementé
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Français et anglais courants, niveau C1 ou équivalent
