Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.
Für unser Quality Control Technical Services (QCTS) Team suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Senior Scientist Qualitätskontrolle – Biochemie (100%) (m/w/d)
In dieser wissenschaftlichen Expertenfunktion unterstützt du unsere Qualitätskontrolllabore bei komplexen biochemischen Fragestellungen und trägst aktiv zur Einführung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für biologische Arzneimittel bei. Gemeinsam mit interdisziplinären Teams leitest du Studien und Projekte und leistest einen wesentlichen Beitrag zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld.
Kompetenzen und Verantwortlichkeiten
- Planung, Durchführung und wissenschaftliche Auswertung von Studien im Bereich der biochemischen Qualitätskontrolle sowie Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation.
- Entwicklung, Validierung und kontinuierliche Optimierung biochemischer Analysemethoden für biologische Arzneimittel über den gesamten Methodenlebenszyklus.
- Unterstützung der Qualitätskontrolllabore bei komplexen wissenschaftlichen und technischen Fragestellungen sowie Einführung neuer Methoden und Technologien in den Routinebetrieb.
- Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfanweisungen und weiterer GMP-relevanter Dokumentation.
- Leitung und Koordination wissenschaftlicher Projekte inklusive Planung von Ressourcen, Zeitplänen und Kosten für definierte Arbeitspakete.
- Unterstützung bei Untersuchungen, regulatorischen Einreichungen sowie Vertretung des Fachbereichs Biochemie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie der Grundsätze von GMP, Data Integrity und Qualitätsstandards.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und internationalen Standorten zur kontinuierlichen Weiterentwicklung analytischer Methoden und Prozesse.
- Aktive Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten sowie Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung.
Qualifikationen und Berufserfahrung
- Abgeschlossenes Studium (Master oder PhD) in Biochemie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise 4–5 Jahre) in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Unternehmens der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Science-Industrie.
- Fundierte Kenntnisse biochemischer Analyseverfahren sowie Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden.
- Idealerweise Erfahrung in der Immunologie-, Zellkultur- sowie Antikörper- und Nukleinsäureanalytik sowie im Lifecycle Management analytischer Methoden.
- Erfahrung im wissenschaftlichen Projektmanagement sowie in der Bearbeitung komplexer technischer Fragestellungen.
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein sowie fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern und die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen.
- Analytische Denkweise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Hohe Eigeninitiative, Teamorientierung sowie Freude daran, wissenschaftliche Fragestellungen gemeinsam mit verschiedenen Fachbereichen zu lösen.
Über diese Position
- Als Teil unseres QCTS-Teams unterstützt du verschiedene Quality-Control-Labore am Standort Bern und arbeitest eng mit Expertinnen und Experten aus den Bereichen Mikrobiologie, Biochemie und Chemie zusammen.
- Die Position bietet dir die Möglichkeit, dein wissenschaftliches Fachwissen kontinuierlich auszubauen und dein Portfolio langfristig über verschiedene analytische Fachgebiete hinweg zu erweitern.
Siehst du dich in dieser Position? Dann nehmen wir als Bewerbung gerne deinen Lebenslauf, deine Arbeitszeugnisse und deine Diplome/Zertifizierungen entgegen.
