La qualité et la performance d’installations techniques industrielles vous passionnent?
Très bon communicant (français et anglais), vous vous affirmez par un leadership naturel, une grande autonomie et avez développé une très bonne culture technique industrielle dans le pilotage de vos projets. Rigoureux, organisé et pragmatique vous êtes avant tout orienté solution et client. Travailler en équipe transverse avec un grand nombre de partie-prenantes est source de motivation pour vous.
Ingénieur en génie des procédés, génie chimique, qualité, pharmacie, biotechnologie ou généraliste, vous avez au moins 2-4 ans d’expérience éprouvée sur des projets qualité en environnement ATEX, OIBT, DEP, etc. dans des secteur chimie, biotech, pharmaceutique, agroalimentaire, ou en industries soumises aux bonnes pratiques de fabrication BPF / Good Manufacturing Practices GMP. Vous maîtrisez en outre les réglementations qualité type GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA, ICH Q10.
En rejoignant l’équipe Auctae en Suisse en tant que ingénieur qualité génie des procédés / génie chimique, vous contribuez au maintien et à l’amélioration du système qualité:
En terme de conformité et réglementation, vous
- garantissez l’application des exigences réglementaires (GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA, ICH, BPF) ;
- assurez la mise en conformité des produits et procédés avec les normes en vigueur ;
- participez à la veille réglementaire et à la mise en œuvre des évolutions requises.
En terme de gestion documentaire et validation, vous
- rédigez, mettez à jour et gérez la documentation qualité : procédures, instructions, protocoles de validation, etc.
- supervisez et validez les qualifications d’équipements, de process et de méthodes analytiques;
- participez à la rédaction et à la revue des dossiers de lots.
En terme d’audits et inspections, vous
- préparez et accompagnez les audits internes et externes : autorités réglementaires, clients, organismes notifiés, etc.
- identifiez les écarts et assurez le suivi des actions correctives et préventives (CAPA – Corrective Actions – Preventive Actions) ;
- Contribuer à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité SMQ.
En terme de gestion des déviations et amélioration continue, vous
- analysez les non-conformités, déviations et réclamations clients, identifiez les causes et proposez des actions correctives ;
- mettez en place des plans d’amélioration continue des processus de fabrication et de contrôle qualité en vous appuyant sur les outils LEAN et / ou 6 Sigma;
- collaborez avec les autres départements (Production, R&D, Affaires Réglementaires) pour optimiser les pratiques qualité.
Formation et sensibilisation : vous
- formez et accompagnez les équipes internes aux exigences qualité et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF / GMP).
- êtes le référent qualité auprès des différents services de l’entreprise.
Vous êtes au bénéfice d’un permis de travail valable (B, C ou G), ressortissant de l’Union Européenne ou de nationalité Suisse?
Poste ouvert à toutes personnes correspondant au profil. Contrat à durée indéterminée (permanent, CDI).
Nous sommes Auctae, société Suisse basée sur l’arc lémanique, stimulée par l’innovation augmentée : l’ingénierie, le management de projet et l’industrie du futur.
