CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'600 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.
Für unser Facility Services Team suchen wir nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als
Senior CAD & Drawing Management Specialist (100%) - (m/w/d)
In dieser Funktion übernimmst du die fachliche Verantwortung für das standortweite CAD- und Zeichnungsmanagement und stellst sicher, dass technische Zeichnungen jederzeit aktuell, GMP-konform und vollständig dokumentiert sind. Du entwickelst Standards und Prozesse kontinuierlich weiter, leitest Projekte im Bereich Zeichnungsmanagement und arbeitest eng mit Engineering, Facility Services, Produktion, Quality sowie externen Partnern zusammen. Mit deinem Fachwissen leistest du einen wesentlichen Beitrag zur Datenintegrität, Compliance und kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer technischen Dokumentation und unterstützt damit den nachhaltigen Betrieb unserer Produktions- und Infrastrukturanlagen.
Kompetenzen und Verantwortlichkeiten
- Verantwortung für den Aufbau und die kontinuierliche Weiterentwicklung des standortweiten CAD- und Zeichnungsmanagements für GxP- und Non-GxP-relevante technische Zeichnungen.
- Sicherstellung der Aktualität, Datenintegrität und GMP-konformen Verwaltung technischer Zeichnungen sowie der Einhaltung von CAD-Standards, Dokumentationsrichtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Selbstständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Zeichnungen sowie Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Zeichnungsänderungen im Rahmen von Projekten und Change Controls.
- Fachliche Ansprechperson für alle Fragen rund um CAD, Zeichnungsmanagement und technische Dokumentation sowie Beratung interner Stakeholder und Koordination externer CAD-Dienstleister.
- Leitung und Umsetzung von Projekten im Bereich CAD-Systeme, Zeichnungsmanagement und technische Dokumentation unter Berücksichtigung von Qualität, Terminen und Kosten.
- Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Verwaltung zeichnungsrelevanter Dokumentationen, SOPs und technischer Standards im Dokumentenmanagementsystem (DMS/QMS).
- Unterstützung von Audits, Behördeninspektionen sowie Abweichungs-, Change-Control- und CAPA-Prozessen als Subject Matter Expert (SME) für das Zeichnungsmanagement.
- Durchführung regelmässiger Qualitätsreviews der Zeichnungsbestände sowie Identifikation und Umsetzung von Optimierungsmassnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Standards.
- Enge Zusammenarbeit mit Facility Services, Engineering, Produktion, Qualitätsmanagement und weiteren Fachbereichen zur Sicherstellung einer konsistenten und aktuellen technischen Dokumentation.
Qualifikationen und Berufserfahrung
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein Studium im Bereich Technisches Zeichnen, Konstruktion, Maschinenbau, Gebäudetechnik, Architektur, Bauingenieurwesen oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
- Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 7 Jahre) im technischen Zeichnungswesen mit Schwerpunkt AutoCAD.
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit AutoCAD; eine AutoCAD-Zertifizierung ist von Vorteil.
- Erfahrung im Aufbau, der Verwaltung und Weiterentwicklung von CAD- und Zeichnungsmanagementprozessen sowie im Management komplexer technischer Zeichnungsbestände.
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld wie Pharma, Biotechnologie, Life Sciences, Chemie oder industrieller Produktion.
- Erfahrung im Dokumentenmanagement sowie im Umgang mit regulatorischen Anforderungen (GMP/GxP, Data Integrity und technische Dokumentation).
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams sowie der Steuerung externer Engineering- und CAD-Dienstleister.
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
- Fliessende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Über diese Position
- In dieser Funktion gestaltest du das standortweite CAD- und Zeichnungsmanagement aktiv mit.
- Du entwickelst Prozesse und Standards weiter, unterstützt technische Projekte und Changes und stellst sicher, dass unsere Dokumentation höchsten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen entspricht.
- Gemeinsam mit Engineering, Facility Services, Produktion und Quality schaffst du die Grundlage für eine verlässliche und zukunftsfähige technische Dokumentation unserer Produktions- und Gebäudeanlagen.
Möchtest du deine Erfahrung im CAD- und Zeichnungsmanagement in einem internationalen Biotechnologieunternehmen einbringen und die Zukunft unserer technischen Dokumentation aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung mit Lebenslauf, Arbeitszeugnissen und relevanten Ausbildungsnachweisen.
