Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Kaiseraugst sind wir auf der Suche nach einem engagierten GMP Prozess Experten. In dieser vielseitigen Rolle erwarten Sie spannende Aufgaben in einem unserer spezialisierten Bereiche.
In derManufacturing Unit Solids kümmern wir uns um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen wie Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen. DieManufacturing Unit Antibiotics fokussiert sich hingegen auf die Abfüllung unseres Traditionsprodukts Rocephin unter Einsatz der seltenen Technologie der sterilen Pulverabfüllung. Im BereichSterile Filling umfasst das Aufgabenfeld das Auftauen gefrorener Wirkstoffe, das Herstellen der Produktlösung sowie die sterile Abfüllung flüssiger Produkte in Spritzen und Vials inklusive der anschließenden visuellen Inspektion. In derManufacturing Unit Assembly& Packaging setzen wir neue Maßstäbe und treiben Innovationen voran, indem wir mit höchster Präzision und modernster Technologie die Assemblierung sowie Verpackung von Fertigspritzen und Vials in einer Vielzahl wegweisender Konfigurationen übernehmen. Schließlich garantieren wir alsCentral Logistics Services (CLS) die optimale logistische Versorgung und bilden damit den zentralen Dreh- und Angelpunkt für den gesamten Warenfluss im Produktionszentrum Kaiseraugst sowie für den weltweiten Versand.
Die Möglichkeit
Der/die GMP Prozess Experte: in ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in diesem Bereich verantwortlich.
- Produktions-& Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion; Unterstützung bei Launches, Transfers und Prozessfragen.
- Dokumentation& Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten.
- Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records.
- Qualitäts-& Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen.
- Inspektionsmanagement& Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation.
- Training& Sicherheit: Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich.
- Projekte& KPIs: Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung.
- Bereitschaft zu Pikettarbeit bei Bedarf
Wer Sie sind
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
- Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!
Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
