Regulatory Affairs & Quality Management Manager (m/w/d) – 80-100 %
Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 3.000 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!
Diese Aufgaben warten auf Dich :
- Du übernimmst die Verantwortung als Stellvertreter der fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) und stellst den sachgemäßen Umgang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten gemäß den geltenden schweizerischen Vorgaben sicher
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Der Aufbau und die Weiterentwicklung eines GDP-konformen Qualitätsmanagementsystems zur Sicherstellung und Erhaltung der Betriebsbewilligung gehören zu Deinem Verantwortungsbereich. Du stellst sicher, dass Arzneimittel und Medizinprodukte für den Schweizer Markt gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen korrekt freigegeben beziehungsweise bereitgestellt werden
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Als Ansprechpartner*in für qualitätsrelevante Ereignisse verantwortest Du die Kommunikation mit Swissmedic und stellst die Einhaltung gesetzlicher Meldepflichten sicher
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Im Bereich Regulatory Affairs fungierst Du als Bindeglied zwischen internen Fachbereichen sowie externen Berater*innen und koordinierst regulatorische Themen für Merz Aesthetics
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Durch regelmäßige Selbstinspektionen überprüfst Du die Einhaltung relevanter Qualitätsprozesse und leitest bei Bedarf Optimierungsmaßnahmen ein
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Die Planung und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement und Fachtechnik für Mitarbeitende, insbesondere den Außendienst, liegen ebenfalls in Deinem Aufgabenbereich
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Du verantwortest die Pflege, Aktualisierung und Vermittlung lokaler Vorgabedokumente (SOPs) und unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
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In enger Zusammenarbeit mit dem Headquarter übernimmst du Aufgaben im Bereich der (Pharmaco)Vigilance und bearbeitest die lokalen Medical Complaints
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Darüber hinaus unterstützt Du als Stellvertretung des Compliance Officers in den Bereichen Compliance und Datenschutz
Das überzeugt uns:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation bildet die Grundlage für Deine Tätigkeit bei uns
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Idealerweise verfügst Du über zusätzliche Qualifikationen im Bereich Fachtechnik oder Vigilance
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Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position bringst Du bereits mit. Erfahrung in der Pharma-, Medizintechnik- oder Ästhetikbranche ergänzt Dein Profil optimal
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Du verfügst über fundierte Erfahrung mit Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte in der Schweiz. Ein sehr gutes Verständnis der relevanten Schweizer Gesetze, Verordnungen sowie GMP- und GDP-Richtlinien zeichnet Dich aus
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Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englisch- und Französischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
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Du überzeugst durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und einen professionellen Umgang mit internen und externen Stakeholdern
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Analytisches Denken sowie ein gutes Verständnis für Zahlen und Zusammenhänge runden Dein Profil ab
Das bieten wir dir:
Mensch im Mittelpunkt: Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.
Familie & Arbeit: Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Privat-, Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.
Ausgewogene Work-Life-Harmony: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.
Weiterbildung: Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management- und Fachschulungen, Softskill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coachings an.
Erfahre mehr über unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
