Der im Sommer 2025 gegründete Zurich Hub for Drug and Device Development (ZH3D) an der Universität Zürich ist ein Exzellenzzentrum für die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. ZH3D fördert Innovationen durch regulatorisches Fachwissen, Qualitätssicherung sowie die Bündelung und Weiterentwicklung von GxP-Dienstleistungen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte, strukturierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit als Quality Manager/Quality Engineer.
In dieser Funktion unterstützen Sie gemeinsam mit der Leitung Qualitätsmanagement Projektteams dabei, qualitätsgesicherte Prozesse in Abteilungen, Plattformen und Forschungsprojekten einzuführen, umzusetzen und weiterzuentwickeln. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Stärkung des Qualitätsmanagements und der regulatorischen Anschlussfähigkeit akademischer Innovationen.

Aufgaben

Mitarbeit beim Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung des ZH3D-Qualitätsmanagementsystems, einschliesslich Prozesse, Vorlagen und Dokumentationsstrukturen
Konzeption, Anpassung und operative Einführung (Roll-out) von Qualitätsmanagement-Strukturen in Forschungsgruppen, klinischen Abteilungen, Technologieplattformen und Entwicklungsprojekten
Beratung und Begleitung von Projektteams zur Qualitätssicherung, Dokumentation, Rückverfolgbarkeit, Datenintegrität und regulatorischer Erwartungen
Mitarbeit bei Risikoanalysen, Gap Assessments, Prozessbewertungen sowie Massnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
Unterstützung bei Qualifizierungs-, Validierungs- und Freigabeprozessen sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
Mitarbeit bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und internen Reviews
Unterstützung bei der Entwicklung und Durchführung von GxP-relevanten Schulungen
Beitrag zur Etablierung einer pragmatischen, wirksamen und wissenschaftsnahen Qualitätskultur im akademischen Entwicklungsumfeld

Profil

Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium (HF/FH, Bachelor oder Master) oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mindestens drei Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, Quality Engineering oder in der Qualitätssicherung im Life-Science-, Pharma-, Biotech-, MedTech- oder klinischen Forschungsumfeld
Kenntnisse von GxP-Anforderungen (GLP, GMP oder GCP); Erfahrung mit ISO 13485, MDR, IVDR oder weiteren regulatorischen Rahmenbedingungen ist von Vorteil
Erfahrung in der Einführung, Umsetzung oder Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Erstellung, Pflege und Schulung qualitätsrelevanter Dokumentationen
Fähigkeit, Forschende, Klinikerinnen und Kliniker sowie Projektteams praxisnah bei der Umsetzung qualitätsgesicherter Prozesse zu unterstützen und regulatorische Anforderungen verständlich, adressatengerecht und pragmatisch zu vermitteln
Verständnis für akademische Forschungs- und Entwicklungsprozesse sowie Interesse an Translation, Innovation und klinischer Anwendung
Strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, komplexe Anforderungen in praktikable Prozesse zu übersetzen
Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Freunde an der interdisziplinären Zusammenarbeit mit Fachpersonen aus Forschung, Klinik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Management
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

Eine vielseitige und sinnstiftende Aufgabe an der Schnittstelle von Wissenschaft, Qualitätsmanagement, Regulierung und klinischer Translation
Eine verantwortungsvolle Rolle mit Gestaltungsspielraum beim Aufbau und bei der Professionalisierung von Qualitätsstrukturen im ZH3D
Ein dynamisches universitäres Arbeitsumfeld in einem wachsenden Exzellenzzentrum mit innovativen akademischen Projekten im Bereich der Entwicklung von Medizinprodukten
Zusammenarbeit mit Expertinnen und Experten aus Quality Assurance, Regulatory Affairs, GxP, Forschung, Klinik und Innovation sowie mit führenden Partnern im Zürcher Hochschul- und Gesundheitsökosystem
Die Möglichkeit, ein neues regulatorisches Beratungs- und Innovationsangebot mit nationaler Ausstrahlung mitzugestalten
Ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit hoher Aufbau- und Gestaltungsmotivation
Flexible Arbeitsbedingungen und attraktive Anstellungsbedingungen der Universität Zürich

Information zur Bewerbung

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie diese elektronisch als ein Dokument an [email protected].

Zeigen Sie uns gern, welche Erfahrungen Sie im Qualitätsmanagement, in GxP, Life Sciences, MedTech, Pharma, Biotech oder klinischer Forschung mitbringen und warum Sie den Qualitätsbereich von ZH3D mitgestalten möchten.

Wir bieten

Vereinbarkeit Beruf und Privatleben

Flexible Arbeitsmodelle (z.B. Teilzeitarbeit, Mobiles Arbeiten, Jobsharing)
Kinderbetreuung bei der Stiftung kihz der UZH und ETH

Lernen und Entwicklung

Vielfältige Weiterbildungsangebote der UZH und des Kantons Zürich
Sprachenzentrum der UZH und ETH Zürich

Verpflegung

Vergünstigte Verpflegung in den Mensen und Cafeterias der UZH
Lunch-Check-Karte mit Verpflegungsbeitrag der UZH

Gesundheit

Sonderkonditionen beim Akademischen Sportverband ASVZ
Kostenlose saisonale Grippeimpfungen
Entspannung im Relax Uniturm

Vergünstigungen

Mobilität: Carsharing, Autovermietung, Parkplatz
Digitalisierung: Geräte, Programme, Mobile-Abo

Anstellungsbedingungen

Grundsätze der UZH
Öffentlich-rechtliche Anstellung für die meisten Mitarbeitenden der UZH

International Services

Unterstützungsangebote für Personen aus dem Ausland

Standorte

Campus Zürich Zentrum, Zürich Irchel, Oerlikon und Schlieren
Standorte Zürich West, Alter Botanischer Garten, Botanischer Garten und Lengg

Arbeitsort

Zurich Hub for Drug and Device Development (ZH3D)

Kurvenstrasse 31, 8006 Zürich, Schweiz

Weitere Auskünfte

Fragen zur Stelle

Anja Teichmann

Head of Quality Management

Arbeiten an der UZH

Als grösste Universität der Schweiz bietet die Universität Zürich eine Vielzahl von attraktiven Positionen in verschiedenen Fachbereichen und Berufsfeldern. Mit rund 10'000 Mitarbeitenden und aktuell 12 Berufsprofilen für Lernende bietet die Universität ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Spitzenforschung und Bildung. Setzen Sie Ihr Talent und Ihre Fähigkeiten bei uns ein. Erfahren Sie mehr über die UZH als Arbeitgeberin!

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